Área: Ciencias de la Salud
Centro: Universidad Pontificia Bolivariana
Modalidad: Presencial
Lugar: Rionegro
Precio: $170.000
Tipo: cursos
Buenas prácticas clínicas y regulación colombiana en investigación
Desarrollar en los participantes competencias en el saber y el saber hacer en relación con las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación con medicamentos en seres humanos Interpretar y aplicar la regulación ética nacional e internacional para la investigación con seres humanos, con énfasis en investigaciones con medicamentos Familiarizar a los participantes con la terminología técnica propia de los procesos y la ética en Buenas Prácticas Clínicas Identificar las responsabilidades éticas y bioéticas de las Buenas Prácticas Clínicas en el patrocinador, el investigador principal, y en el prestador de los servicios investigativos complementarios
Los avances científicos y tecnológicos en materia de salud, representan un desafío para la vigilancia sanitaria, especialmente cuando la investigación para el desarrollo de nuevos medicamentos involucra directamente para sus estudios la participación de seres humanos, sanos y/o enfermos. Esta vigilancia se ha establecido para Colombia bajo la responsabilidad del INVIMA, agencia gubernamental encargada de expedir el Certificado de Buenas Prácticas Clínicas a las Instituciones Prestadoras de Salud y a los profesionales investigadores, con el objeto de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los colombianos participantes en investigaciones clínicas, y que los parámetros para el desarrollo de la investigación conserven los lineamientos éticos y científicos que permitan obtener reportes finales de total calidad y confiabilidad. En tal sentido, y en consonancia con directrices de la OMS OPS, el Ministerio de Protección Social de Colombia ha expedido la Resolución 2378 de 2008, a cuyas exigencias también pretende responder este programa.
Horario: Viernes de 4:00 a 8:00 p.m. y sábados de 9:00 a.m. a 1:00 p.m.
Duración: 8 horas