Buenas prácticas clínicas y regulación colombiana en investigación

(cursos)

Área: Ciencias de la Salud

Centro: Universidad Pontificia Bolivariana

Modalidad: Presencial

Lugar: Rionegro

Precio: $170.000

Tipo: cursos

Fecha de inicio: 21-06-2019

Fecha de finalización: 22-06-2019

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Publicado el: 23-05-2019

Introducción:

Desarrollar en los participantes competencias en el saber y el saber hacer en relación con las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación con medicamentos en seres humanos Interpretar y aplicar la regulación ética nacional e internacional para la investigación con seres humanos, con énfasis en investigaciones con medicamentos Familiarizar a los participantes con la terminología técnica propia de los procesos y la ética en Buenas Prácticas Clínicas Identificar las responsabilidades éticas y bioéticas de las Buenas Prácticas Clínicas en el patrocinador, el investigador principal, y en el prestador de los servicios investigativos complementarios

¿En qué consiste?

Los avances científicos y tecnológicos en materia de salud, representan un desafío para la vigilancia sanitaria, especialmente cuando la investigación para el desarrollo de nuevos medicamentos involucra directamente para sus estudios la participación de seres humanos, sanos y/o enfermos. Esta vigilancia se ha establecido para Colombia bajo la responsabilidad del INVIMA, agencia gubernamental encargada de expedir el Certificado de Buenas Prácticas Clínicas a las Instituciones Prestadoras de Salud y a los profesionales investigadores, con el objeto de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los colombianos participantes en investigaciones clínicas, y que los parámetros para el desarrollo de la investigación conserven los lineamientos éticos y científicos que permitan obtener reportes finales de total calidad y confiabilidad. En tal sentido, y en consonancia con directrices de la OMS OPS, el Ministerio de Protección Social de Colombia ha expedido la Resolución 2378 de 2008, a cuyas exigencias también pretende responder este programa.

El objetivo primordial del curso es completar la formación de los investigadores clínicos en ética de la investigación con medicamentos y en la metodología de Buenas Prácticas Clínicas en los ensayos clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre la materia.
La Industria farmacéutica frecuentemente busca la colaboración de médicos, instituciones de salud y universidades para la realización de sus prácticas investigativas que pretenden garantizar la idoneidad y la confiablilidad de los medicamentos antes y después de obtener la patente por parte de la FDA de USA y de los respectivos países.
La experiencia y conocimientos adquiridos en este curso, no sólo ayudarán a un mejor desarrollo de los ensayos clínicos, sino que pueden influir notablemente en la mejora de la calidad de muchos procesos asistenciales y ayudar en la preparación de nuevos proyectos de investigación. El presente curso constituye, pues, una de las acciones de formación complementarias a los programas de investigación y ofrece a los investigadores una oportunidad de perfeccionamiento en este campo.

¿A quién va dirigido?

Horario: Viernes de 4:00 a 8:00 p.m. y sábados de 9:00 a.m. a 1:00 p.m.

Duración: 8 horas