Buenas prácticas clínicas y regulación colombiana en investigación
(cursos)
Área: Ciencias de la Salud
Centro: Universidad Pontificia Bolivariana
Modalidad: Presencial
Lugar: Medellín
Precio: $220.000
Tipo: cursos
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Buenas prácticas clínicas y regulación colombiana en investigación
Publicado el: 05-12-2018
Introducción:
Los avances científicos y tecnológicos en materia de salud, representan un desafío para la vigilancia sanitaria, especialmente cuando la investigación para el desarrollo de nuevos medicamentos involucra directamente para sus estudios la participación de seres humanos, sanos y/o enfermos. Esta vigilancia se ha establecido para Colombia bajo la responsabilidad del INVIMA, agencia gubernamental encargada de expedir el Certificado de Buenas Prácticas Clínicas a las Instituciones Prestadoras de Salud y a los profesionales investigadores, con el objeto de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los colombianos participantes en investigaciones clínicas, y que los parámetros para el desarrollo de la investigación conserven los lineamientos éticos y científicos que per
¿En qué consiste?
- Desarrollar en los participantes competencias en el saber y el saber hacer en relación con las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación con medicamentos en seres humanos
- Interpretar y aplicar la regulación ética nacional e internacional para la investigación con seres humanos, con énfasis en investigaciones con medicamentos
- Familiarizar a los participantes con la terminología técnica propia de los procesos y la ética en Buenas Prácticas Clínicas
- Identificar las responsabilidades éticas y bioéticas de las Buenas Prácticas Clínicas en el patrocinador, el investigador principal, y en el prestador de los servicios investigativos complementarios
¿A quién va dirigido?
Horario: Viernes de 8:00 a.m. a 12:00 m. y de 1:00 a 5:00 p.m.
Duración: 8 horas